配液系統(tǒng)的設計應滿足以下基本要求:
1、與配液系統(tǒng)直接接觸的罐體、泵、管道、閥門、快開卡箍、管件,以及儀表、墊片等附件,應選用衛(wèi)生型設計。
2、管路設計,應沒有死角,盲管段符合3D要求;水平管道應設計一定的坡度,并設有排放點,確保整個系統(tǒng)能夠自行排空。
3、所有管路系統(tǒng)的設計必須滿足3D標準(ISPE標準),在無法滿足時使用隔膜閥。
4、所有系統(tǒng)的設計都可實現(xiàn)自排放,而無需拆卸系統(tǒng)組件。
5、系統(tǒng)的設計應能有效防止系統(tǒng)內部微生物和生物膜的滋生和形成,并可有效防止系統(tǒng)內部不被外部空氣污染,并始終保持良好狀態(tài)。
6、系統(tǒng)均設計有合適的取樣點,易于控制、監(jiān)測和記錄系統(tǒng)狀態(tài)。
7、系統(tǒng)所有部件不得脫落顆粒或纖維。
8、系統(tǒng)能耐用受高溫,以實現(xiàn)過熱水滅菌。